共創共贏
富馬酸是一種重要的有機酸成分，乳酸、冰乙酸、琥珀酸這些成分可能會存在影響其含量與純度，進而影響產品的安全性和有效性。依據美國藥典USP富馬酸鑒別項下液相色譜方法，使用色譜柱Platisil® ODS （Cat.#:99528）進行分析，實驗結果表明：四種有機酸之間可實現基線分離，乳酸與冰乙酸的分離度約2.3，富馬酸與琥珀酸的分離度可達約9.1，富馬酸主峰拖尾因子約為1.4。該方法能夠滿足標準要求，為富馬酸、乳酸、冰乙酸、琥珀酸的分離提供了有效的解決方案。
系統適用性溶液：含富馬酸50μg/mL、各含乳酸、冰乙酸、琥珀酸200μg/mL的溶液，溶劑為乙腈-流動相A=2:98。
富馬酸標準溶液：含富馬酸50μg/mL的溶液，溶劑為乙腈-流動相A=2:98。
色譜柱：Platisil® ODS，4.6mm×150mm，3μm（Cat.#:99528）
流動相：A-10mM磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至2.3），B-乙腈-流動相A（55:45）
流速：0.8mL/min
進樣量：10μL
柱溫：30℃
檢測波長：210nm
儀器：島津LC-2040C
梯度：
使用色譜柱Platisil® ODS，4.6mm×150mm，3μm（Cat.#:99528）可以實現富馬酸、乳酸、冰乙酸、琥珀酸之間的基線分離，其中冰乙酸與乳酸的分離度約為2.3，琥珀酸與富馬酸的分離度約為9.1，富馬酸峰拖尾因子大約1.4，均符合USP中富馬酸鑒別項下系統適用性的要求。
下載方案